延邊大學附屬醫院（延邊醫院）聽力儀采購項目（二次）已具備采購條件，現公開邀請響應人參加談判采購活動。

1、采購項目簡介

1.1采購項目名稱：延邊大學附屬醫院（延邊醫院）聽力儀采購項目（二次）

1.2采購項目編號：JLTY-2022053

1.3采購人：延邊大學附屬醫院（延邊醫院）

1.4采購代理機構：吉林省天一工程管理有限公司

1.5采購項目資金落實情況：已落實

1.6采購項目概況：本項目共劃分1個包號（詳見2.1）。

1.7采購項目內容：聽力儀采購（詳見談判采購文件）

2、采購范圍及相關要求

2.1采購范圍：

注：供應商以總價報價，且報價不得超過采購預算金額。（具體參數詳見“第五章  服務要求及技術參數”）。

2.2供貨期：合同訂立后30天內完成供貨。

2.3設備保修期限：36個月，從安裝驗收合格之日算起。

2.4供貨地點：甲方指定地點。

2.5質量要求:符合國家及相關行業合格標準

3、響應人資格要求

3.1響應人應依法實力且滿足如下要求：

3.1.1資格要求：

①具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內登記注冊的法人或其他組織，具有有效的營業執照，營業執照經營范圍中須包含本項目所需內容。

②響應人為生產企業的，從事第一類醫療器械生產的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《第一類醫療器械生產備案憑證》；從事第二類、第三類醫療器械生產的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械生產許可證》或在有效期內的《醫療器械生產企業許可證》。

③響應人為經營企業的，從事第二類醫療器械經營的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《第二類醫療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》；從事第三類醫療器械經營的，取得食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械經營許可證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》。

④所投產品若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的，第一類醫療器械須具有備案憑證，第二、三類則應取得監督管理部門頒發相應的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及《醫療器械產品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只需提供《醫療器械注冊證》。    

⑤產品代理授權書（授權書可追溯至廠家）。

⑥項目相關產品的質量保證協議書。

3.1.2財務要求：近1年（2020年度）審計報告或財務報表（包含資產負債表、現金流量表、利潤表）財務狀況良好，無虧損。

3.1.3業績要求：近1年（2020年至今）類似項目業績，針對本項目所采購的同型號產品，業績內容不得有刪改或涂抹現象。若代理商無類似項目業績，可提供制造商的類似項目業績。

3.1.4信譽要求：

①參加采購活動前三年內,在經營活動中沒有重大違法記錄,拒絕列入政府取消采購資格記錄期間的企業或個人參與采購；

②不得為“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被執行人和重大稅收違法案件當事人名單響應人，不得為中國政府采購網（www.ccpg.gov.cn）政府采購嚴重違法失信行為記錄名單中被財政部門禁止參加政府采購活動的響應人（在處罰決定規定的時間和地域范圍內）；

③與采購人存在利害關系可能影響談判采購活動公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加本項目談判；單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同響應人，不得參加同一合同項下的談判采購活動。

3.2響應人不得存在下列情形之一：

3.2.1處于被責令停產停業、暫扣或者吊銷營業執照、暫扣或者吊銷許可證、吊銷資質證書狀態；

3.2.3近期清算程序、或被宣告破產，或其他喪失履約能力的情形；

3.3本次項目(不接受)聯合體。

4、采購文件的獲取

4.1有意參加談判采購活動的響應人，請于2022年6月14日至2022年6月20日,每日上午8：30至11：30，下午13：30至16：00（北京時間，下同）

地點：采取網上報名；

方式：本項目采取網上報名，凡有意參加響應者，將以下材料的彩色掃描件發送至郵箱JLTYYXGS@163.com（郵件標題需標明 購買xx項目xx包文件材料-響應單位全稱-聯系人-聯系電話）并同時撥打代理機構電話（0433-2809090）進行確認收到資料。報名資料包括：

1.響應人企業營業執照復印件。

2.響應人為制造商的，應具有食品藥品監督管理部門頒發的有效的《醫療器械生產許可證》及《醫療器械經營許可證》（或有效的《醫療器械經營備案憑證》）及營業執照副本；若響應人為代理商，應具有食品藥品監督管理部門頒發的有效《醫療器械經營許可證》或有效的《醫療器械經營備案憑證》，并提供所投產品制造商食品藥品監督管理部門頒發的有效的《醫療器械生產許可證》及營業執照副本。提供相關證書。

3.產品代理授權書（授權書可追溯至廠家）。

4.項目相關產品的質量保證協議書。

5.財務要求：近1年（2020年度）審計報告或財務報表（包含資產負債表、現金流量表、利潤表）財務狀況良好，無虧損。

6.業績要求：近1年（2020年至今）類似項目業績，針對本項目所采購的同型號產品，業績內容不得有刪改或涂抹現象。若代理商無類似項目業績，可提供制造商的類似項目業績。

7.“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）未列入失信被執行人和重大稅收違法案件當事人名單響應人或中國政府采購網（www.ccpg.gov.cn）不得為政府采購嚴重違法失信行為記錄名單中被財政部門禁止參加政府采購活動的響應人的網站截圖。

8.法人身份證明或法定代表人授權委托書、法定代表人或委托代理人身份證。以上材料清晰的復印件并加蓋公章以連續PDF格式發至郵箱。（材料掃描件應與原件保持一致）

采購代理機構會對響應人提交的報名材料進行審核，若報名材料不符合要求將會在24小時內（自委托采購代理公司郵箱收到報名材料時間開始計算）告知響應人進行補充、修改，響應人需在報名截止時間前完成補充、修改，否則視為報名無效；對報名成功的響應人，采購代理機構會將“報名登記表”電子版及標書款繳納方式發送至響應人郵箱，響應人須按要求填寫并加蓋公章后將掃描件（PDF格式并且內容清晰可辨）發送至郵箱。

4.2采購文件每套售價300元，逾期不售，售后不退。

5、響應文件的遞交

5.1響應文件遞交的截止時間：2022年6月27日14時30分，地點：因疫情原因，本項目采取視頻會議談判，需要響應人將響應文件以郵寄的方式在響應文件遞交截止時間前郵寄到指定地點。

文件接受地址：吉林省延吉市局子街1327號延邊大學附屬醫院行政樓3樓 招標辦公室2

聯系人：尹敏哲

電  話：0433-2667710

5.2逾期送達的、未送達指定地點的響應文件，采購人將拒絕接收。

6、談判時間和地點

遞交響應文件的響應人應委派代表準時參加談判活動，談判開始時間：2022年6月27日14時30分。

談判地點：吉林省延吉市局子街1327號延邊大學附屬醫院行政樓2樓會議室（因疫情原因，本項目采取視頻會議談判）。

7、發布公告的媒介

本談判采購公告在延邊大學附屬醫院（延邊醫院）網站（www.bzstrc.com）上發布。

8、其他

報名時間截止時，有效響應人不足三家則取消采購會。發出二次采購公告，二次采購時如果還是不足三家，采購人另行組織談判采購活動。

9、聯系方式

采購人：延邊大學附屬醫院（延邊醫院）

地  址：吉林省延吉市局子街1327號

聯系人：尹敏哲

電  話：0433-2667710

采購代理機構：吉林省天一工程管理有限公司

地  址：吉林省延吉市進學街友誼路市醫院東200米天一招標

聯系人：李曉倩

電  話：0433-2809090

電子郵箱：JLTYYXGS@163.com

開戶銀行：中國民生銀行股份有限公司長春勝利大街支行

賬    號：161441221

吉林省天一工程管理有限公司  

 2022年6月13日